Što je PTP medicinska aluminijska folija
PTP medicinska aluminijska folija je -poklopna membrana koja zatvara vrh blister pakiranja. PTP je kratica za press{2}}through-pack: format u kojem se tableta, kapsula, pilula ili supozitorij preša kroz tanku aluminijsku mrežu i njezin topli-zavareni lak tako da doza pada u pacijentovu ruku bez ometanja preostalih šupljina. Ista se konstrukcija koristi za slatkiše i mjehuriće za jednokratnu-hranu gdje je potrebno-očigledno otvaranje, jednokratna-doza.
Budući da membrana izravno dodiruje dozu, materijal se tretira kao komponenta farmaceutskog pakiranja, a ne kao uobičajena folija za pakiranje. Jedna mreža mora obavljati tri posla odjednom: zatvoriti šupljinu, zaštititi aktivni sastojak i nositi tiskani identitet proizvoda. Ta je kombinacija razlog zašto se legura, debljina, površinska obrada i kompatibilnost laka navode zajedno, a ne odvojeno.
Legura, stanje i raspon dimenzija
Legura 8011 standardni je izbor za farmaceutsku foliju. Omogućuje dobru ravnotežu između čvrstoće, otpornosti na rupice i kvalitete površine nakon valjanja, a njegova mat strana dobro drži tiskarsku tintu i topli-lak. Legura 8021 odabire se kada je potrebna tanja debljina ili veća čvrstoća, jer njezin veći sadržaj željeza i bakra povećava vlačnu čvrstoću i poboljšava performanse rupa na 0,018 do 0,020 mm.
| Parametar | Tipični farmaceutski asortiman |
|---|---|
| Legura | 8011, 8021 |
| Temperament | H18, H16, O za specijalne peel konstrukcije |
| Debljina | 0.018 - 0.030 mm |
| Širina | 200 - 1000 mm, prorez na palubu pretvarača |
| Unutarnji promjer | 76 mm i 152 mm |
| Površinski | Svijetla ili mat strana prema van, jedna strana lak-spremna |
| Tipična primjena | Tablete, kapsule, pilule, čepići i bomboni u blisterima |
Barijera, mehanička i funkcionalna izvedba
Barijera vlage:kontinuirani sloj aluminija debljine 0,020 mm ne propušta gotovo nikakvu vodenu paru. Rezultati prijavljeni prema metodi ASTM F1249 ili seriji ISO 15106 obično su na ili ispod granice detekcije instrumenta.
Kisik i svjetlosna barijera:prijenos kisika mjeren prema ASTM D3985 također je na granici detekcije, a mreža je potpuno neprozirna u vidljivom rasponu, što štiti aktivne tvari osjetljive na svjetlo-.
Ponašanje pri otvaranju:folija mora čisto puknuti pod pritiskom prsta dok ostaje spojena s rubom laka, tako da se sila-probijanja podešava kroz stanje i težinu laka, a ne samo kroz debljinu.
Mehaničke vrijednosti:8011-H18 na 0,020 mm obično spada u vlačni pojas od 150 do 190 MPa s istezanjem od 1,5 do 3,0 posto, a prerađivači koji pokreću brze stanice za oblikovanje rade do užeg kraja tog pojasa.
Mrtav{0}}sloj:membrana zadržava svoj nabor nakon oblikovanja, što omogućuje zatvorenoj šupljini da ostane zatvorena nakon što se paketom rukuje i nosi.
Ispis, kvaliteta površine i pretvaranje
Kvaliteta ispisa počinje u valjaonici. Hrapavost mat-strane površine koja se drži unutar kontrolirane trake, obično oko 0,2 do 0,5 mikrometara Ra, učvršćuje tintu i lak bez gubitka premaza. Napetost vlaženja na strani laka trebala bi doseći najmanje 32 dyn/cm u ispitivanju dyne-otopine tako da se topli-lak potpuno smoči i da se na prirubnici za brtvljenje ne pojave gole mrlje.
Prerađivači također paze na ravnost i nagnutost, jer valovita mreža pogrešno registrira i ispis i uzorak laka. Role se obično isporučuju bez spajanja-unutar ponovljenog ispisa, s kontroliranom gustoćom rupa po cijeloj širini i krajnjim vanjskim omotima zaštićenim od oštećenja pri rukovanju.
Obrazac za kontrolu kvalitete i opskrbu
Dimenzijska i vlačna provjera slijedi GB/T 3198 seriju za aluminij i foliju od aluminijskih legura. Folija namijenjena kontaktu s lijekovima dodatno se procjenjuje u odnosu na YBB seriju standarda materijala za pakiranje lijekova, koji pokrivaju ograničenja teških metala, migraciju i ponašanje ostataka te mikrobnu čistoću obložene površine. Svaka serija odljevaka ili svitaka ima sljedivi certifikat koji bilježi leguru, temperaturu, profil debljine i preporuke za lak.
Za otpremu svici su namotani na jezgre od 76 mm ili 152 mm, umotani u film za zaštitu od vlage i pakirani sa sredstvom za sušenje tako da površina ostane lak-spremna nakon dugog transporta morem. Zaštite rubova i okomito slaganje paleta sprječavaju modrice koje bi se inače pojavile kao rupe nakon što pretvarač odmota smotuljak.
FAQ
P: Zašto je 8011 zadana legura za PTP foliju?
8011 kombinira odgovarajuću čvrstoću s površinskom teksturom koja pouzdano ispisuje i lakira, te se kotrlja na tanke debljine s prihvatljivom gustoćom rupica. Gdje je potrebna veća čvrstoća pri istoj debljini, umjesto toga se koristi 8021.
P: Koja je debljina uobičajena za poklopac blistera za tablete?
Većina farmaceutskih poklopaca proizvodi se između 0,018 mm i 0,030 mm. Donji kraj odgovara-brzinskim rotacijskim strojevima i nižim troškovima materijala, dok se gornji kraj odabire kada pokrivenost ispisa, osjećaj-probijanja ili otpornost na zloporabu pokreću dizajn.
P: Zaustavlja li aluminijski sloj stvarno vlagu i kisik?
Da. Na 0,020 mm metalni sloj je kontinuiran, tako da je prijenos vodene pare i kisika na ili ispod granice detekcije standardnih testova propusnosti. U praksi su ograničavajući čimbenici lak i brtva od-do-šupljine, a ne sama folija.
P: Kako se topli{0}}lak spaja s folijom?
Lak se odabire u odnosu na film koji stvara mjehuriće, obično kruti PVC, PVC-presvučen PVC-om ili PP-film, i nanosi se u kontroliranoj težini na foliju čija je napetost vlaženja provjerena. Čvrstoća brtve se zatim potvrđuje prema uvjetima stroja pretvarača.
P: Koji površinski nedostaci uzrokuju odbacivanje?
Crne uljne crte, masne mrlje, tragovi valjanja, razlike u boji, nepremazane mrlje i vidljive rupice odbijaju se jer probijaju barijeru ili ometaju registraciju ispisa. Linije za premazivanje i laminiranje provjeravaju ih u punoj širini prije rezanja.
P: Može li jedna vrsta folije služiti i za kapsule i za blistere slatkiša?
Odabir stupnja ovisi o podlozi za brtvljenje i potrebnom vijeku trajanja. Poklopac napravljen za-tablete osjetljive na vlagu obično je deblji i jače lakiran od onog za pladanj sa slatkišima, tako da se to dvoje obično navodi odvojeno.
